Factores Asociados A La Publicacion De Ensayos Clinicos Registrados En El Repec, 2011-2017.

Abstract

Objetivo: Determinar los factores asociados a la publicación de los ensayos clínicos registrados en el Registro Nacional de Ensayos Clínicos del Perú durante el período 2011 – 2017. Material y métodos: Estudio de diseño longitudinal retrospectivo. Se extrajo la información necesaria de las fichas de registro de cada ensayo clínico. Se diseñó una metodología para la búsqueda de la publicación. Se realizó análisis descriptivo y para la estadística analítica se cruzaron las variables utilizando modelos lineales generalizados, usando familia Poisson, obteniendo las razones de prevalencia crudas y ajustadas, sus intervalos de confianza al 95%. Resultados: Se registraron 228 ensayos clínicos finalizados. De ellos, el 63% fueron publicados, casi todas indizadas en Scopus o Pubmed y de acceso libre. La mayoría de autores corresponsales tienen una filiación de Estados Unidos. 27 publicaciones tienen algún autor con filiación peruana. La mediana de tiempo de publicación es de 17 meses. Finalmente, casi todos los artículos publicados tienen al menos un autor con filiación de alguna empresa farmacéutica. Los factores asociados a la publicación de los ensayos clínicos son el año de registro del ensayo clínico y su tamaño de muestra total. Conclusiones: La tasa de publicación de ensayos clínicos realizados en Perú es aceptable, y los factores que se le asocian son el año del registro del ensayo clínico y el tamaño de muestra total. Se recomienda que el registro peruano incluya un segmento para revisar la publicación de sus resultados una vez que estén finalizados.